製薬会社のみなさまへ

受託研究申し込み

治験等の申し込みと諸手続きについて

• 【01】治験の申込～ヒアリング～（PDF：347KB）
• 【02】IRB審議～治験実施まで～（PDF：228KB）
• 【03】治験の実施から終了について（PDF：246KB）
• 当院の治験取扱関係規定（SOP）はこちら

治験

統一書式を採用しています

• その他 当院独自の書式
  • 市立札幌病院書式1：受託研究契約書
    ●2者（ワード：26KB）
    ●3者SMO用（ワード：30KB）
    ●4者（ワード：30KB）
  • 市立札幌病院書式2：変更契約書
    ●2者（ワード：33KB）
    ●3者（ワード：33KB）
    ●4者（ワード：33KB）

製造販売後調査等

製造販売後調査等の申し込み手続きについて（PDF：166KB）

※令和元年以降の依頼・契約はこちらの様式を使用してください。

• 様式A：製造販売後調査等実施（延期）（ワード：37KB）
• 様式B：製造販売後調査等実施（延期）（ワード：34KB）
• 様式C：製造販売後調査等契約書（2者）（ワード：23KB）
• 様式C：製造販売後調査等契約書（3者）（ワード：25KB）
• 様式D-1：製造販売後調査等終了・中止報告書（ワード：36KB）
• 様式D-2：製造販売後調査調査対象症例一覧（ワード：40KB）
• 様式E：製造販売後調査等変更依頼書（ワード：16KB）
• 様式F：変更契約書（ワード：32KB）
• 製造販売後調査内訳書（エクセル：61KB）